»ï¼ºÀüÀÚ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Á È°¿ëÇØ °³¹ßÇÑ '¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´É'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'µå ³ëº¸(De Novo)' ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¼ö¸é ¹«È£ÈíÀ̶õ ¼ö¸é µµÁß È£ÈíÀÌ ¸ØÃß´Â Áõ»óÀ¸·Î Ç÷¾× ³» »ê¼Ò °ø±ÞÀ» ¹æÇØÇÏ¸ç ¼ö¸éÀÇ ÁúÀ» ³·Ãá´Ù. ½ÉÇÒ °æ¿ì °íÇ÷¾Ð, ½ÉÁúȯ, ³úÁ¹Áß È¤Àº ÀÎÁö Àå¾Ö¿Í °°Àº ÇÕº´Áõ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ µå ³ëº¸ ½ÂÀÎÀº »õ·Î¿î ÇコÄÉ¾î ±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µîÀ» Á¾ÇÕ °ËÅäÇÑ ÈÄ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÇØ´ç °Ô½Ã¹°¿¡ À½¶õ¹°(¾Æµ¿ Æ÷ÇÔ), µµ¹Ú,±¤°í°¡ Àְųª ¹ÙÀÌ·¯½º, »ç±âÆÄÀÏÀÌ Ã·ºÎµÈ °æ¿ì¿¡ ÇÏ´ÜÀÇ ½Å°í¸¦ Ŭ¸¯ÇØÁÖ¼¼¿ä.
´Ü, Á¤»óÀûÀÎ °Ô½Ã¹°À» ½Å°íÇÒ ½Ã »çÀÌÆ® ÀÌ¿ë¿¡ ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÀ¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
tjsgh3471 ´ÔÀÇ ÃÖ±Ù Ä¿¹Â´ÏƼ ±Û.