·Î±×ÀÎÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

·Î±×ÀÎÁ¤º¸ÀÔ·Â
¼Ò¼È °èÁ¤À¸·Î ·Î±×ÀÎ
´Ý±â

·Î±×ÀÎÆû

Ä¿¹Â´ÏƼCOMMUNITY

Ä¿¹Â´ÏƼ > ½º¸¶Æ®Æù

°¶·°½Ã ¿öÄ¡·Î '¼ö¸é¹«È£Èí' Á¶±â ¹ß°ß¡¦¹Ì±¹FDA ½ÂÀΠȹµæ

tjsgh3471
LEVEL35
Ãâ¼® : 74ÀÏ
Exp. 29%
[µî·ÏµÈ ¼Ò°³±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù]

»ï¼ºÀüÀÚ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Á Ȱ¿ëÇØ °³¹ßÇÑ '¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´É'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'µå ³ëº¸(De Novo)' ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.


¼ö¸é ¹«È£ÈíÀ̶õ ¼ö¸é µµÁß È£ÈíÀÌ ¸ØÃß´Â Áõ»óÀ¸·Î Ç÷¾× ³» »ê¼Ò °ø±ÞÀ» ¹æÇØÇÏ¸ç ¼ö¸éÀÇ ÁúÀ» ³·Ãá´Ù. ½ÉÇÒ °æ¿ì °íÇ÷¾Ð, ½ÉÁúȯ, ³úÁ¹Áß È¤Àº ÀÎÁö Àå¾Ö¿Í °°Àº ÇÕº´Áõ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 

 

¹Ì±¹ FDAÀÇ µå ³ëº¸ ½ÂÀÎÀº »õ·Î¿î ÇコÄÉ¾î ±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µîÀ» Á¾ÇÕ °ËÅäÇÑ ÈÄ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.


¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´ÉÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿þ¾î·¯ºí ±â±âÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇâÈÄ ´õ ¸¹Àº »ç¿ëÀÚµéÀÌ °ü·Ã Áõ»óÀ» Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÀÌ ±â´ÉÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡¸¦ ÅëÇØ ¼ö¸é Áß Ç÷Áß »ê¼ÒÆ÷È­µµ¸¦ ÃøÁ¤Çϰí, ÃøÁ¤µÈ »ê¼ÒÆ÷È­µµ °ªÀÌ ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£ÈíÀ¸·Î º¯È­µÇ´Â ÆÐÅÏÀ» ºÐ¼®ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼ö¸é Áß ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£Èí Áö¼ö(AHI)ÀÇ ÃßÁ¤Ä¡¸¦ °è»êÇØ Áõ»ó ¿©ºÎ¸¦ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁØ´Ù.

¼ö¸é ¹«È£Èí Á¶±â ¹ß°ß Áö¿ø ±â´ÉÀº ÇâÈÄ '»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ' ¾Û ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Áî¿¡¼­ Áö¿øµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

ÇØ´ç °Ô½Ã¹°¿¡ À½¶õ¹°(¾Æµ¿ Æ÷ÇÔ), µµ¹Ú,±¤°í°¡ Àְųª ¹ÙÀÌ·¯½º, »ç±âÆÄÀÏÀÌ Ã·ºÎµÈ °æ¿ì¿¡ ÇÏ´ÜÀÇ ½Å°í¸¦ Ŭ¸¯ÇØÁÖ¼¼¿ä.
´Ü, Á¤»óÀûÀÎ °Ô½Ã¹°À» ½Å°íÇÒ ½Ã »çÀÌÆ® À̿뿡 ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÀ¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ñ±Û 0°³
´Ð³×ÀÓ
14-03-02
´ä±Û 0
Ãßõ°ø°¨ 0
°¨Ãß±â
º¸À̱â
»èÁ¦
½Å°í
´ñ±ÛÀ» ºÒ·¯¿À´Âµ¥ ¿À·ù°¡ ¹ß»ýÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
´ñ±ÛÀÔ·Â ¦±´ä±Û
¦±´ä±Û´Ð³×ÀÓ
14-03-02
°¨Ãß±â
º¸À̱â
»èÁ¦
½Å°í
´ñ±ÛÀ» ºÒ·¯¿À´Âµ¥ ¿À·ù°¡ ¹ß»ýÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
ÇØ´ç °Ô½Ã¹°¿¡ ´ñ±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. ´ñ±ÛÀ» ´Þ¾ÆÁÖ¼¼¿ä~!
´ñ±ÛÀÔ·Â
¼Ò¼È °èÁ¤À¸·Î ·Î±×ÀÎ
°Ô½ÃÆÇ ¸ñ·Ï
¹øÈ£ Á¦¸ñ ÀÛ¼ºÀÚ µî·ÏÀÏ Á¡¼ö Á¶È¸
½º¸¶Æ®Æù°ú ÇÔ²² °í°³ ¼÷ÀÎ ´ç½Å, °ÅºÏ¸ñÁõÈıº ºÎ¸¥´Ù¤·¤µ¤¾0410-16015
»ï¼º ½º¸¶Æ®Æù 3ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÍ 3.4Á¶¡¦Ãʽ½¸²Æù 'µ¹Ç³'¤·¤µ¤¾0410-16017
»ï¼ºÀüÀÚ, ¾ß½ÉÀÛ ¡®XR¡¯ 22ÀÏ °ø°³¡¦½º¸¶Æ®Æù ³Ñ¾î ¡®°ø°£ÀÇ ½Ã´ë¡¯¤·¤µ¤¾0410-16014
½º¸¶Æ®Æù ´ÙÀ½Àº ¡®XR Çìµå¼Â¡¯ ÀüÀïyang12010-14020
°¶·°½ÃZ Æúµå¡¤Çø³7 ÈïÇà µ¹Ç³... »ï¼º ½º¸¶Æ®Æù 3ºÐ±âµµ ¿ô´Â´Ù [»ï¼ºÀüÀÚ, ¿ª´ëÃÖ´ë ¸ÅÃâ]yang12010-14019
¼¼°è ½º¸¶Æ®Æù ÃâÇÏ·® 2ºÐ±â ¿¬¼Ó¡è¡¦ »ï¼ºÀº 1À§ À¯Áö, ¾ÖÇÃÀº ºÐ±â ÃÖ°í ½ÇÀûyang12010-14021
ÇÁ¸®¹Ì¾ö ½º¸¶Æ®Æù ¡®µÎ³ú¡¯ 88%¿¡ »ý¼ºÇü AI žÀ礷¤µ¤¾0410-13026
'½º¸¶Æ®Æù¿¡ ³ëÆ®ºÏ±îÁö' ÆÇÄ¿Áø OLED¡¦»ï¼º¡¤LGD, ±âȸ ¿Â´Ù¤·¤µ¤¾0410-13031
¿îÀü Áß ½º¸¶Æ®ÆùÀº ¾È µÇ´Âµ¥...ó³´Â ¿Ö µð½ºÇ÷¹ÀÌ ¹ü¹÷¤·¤µ¤¾0410-13027
È­¿þÀÌ vmffotl148810-12021
¸ÞÀÌÆ®1 vmffotl148810-12023
q50 vmffotl148810-12021
ºÏÇÑ ½º¸¶Æ®Æùyang12010-10020
½º¸¶Æ®Æùyang12010-10018
¹ÙÄû ´Þ¸° ½º¸¶Æ®Æùyang12010-10020
»ï¼º ½º¸¶Æ®ÆùÀ¸·Î Çö´ë¡¤±â¾Æó³ ¿ø°Ý Á¦¾îÇÑ´Ù¤·¤µ¤¾0410-09024
»þ¿À¹Ì, Ç÷¡±×½Ê ½º¸¶Æ®Æù '15T ÇÁ·Î' Ã⤷¤µ¤¾0410-09023
û¼Ò³â 42%, ½º¸¶Æ®Æù ¾øÀÌ ¸ø»ê´Ù¤·¤µ¤¾0410-09024
½º¸¶Æ®ÆùÀÌ ÀÌ·± ¿µÇâÀ»?¡¦ìí¼Ò¾ÆÁ¤½Å°ú ÀÇ»çÀÇ °æ°í¤·¤µ¤¾0410-06032
½º¸¶Æ®Æù¡¤¹ÝµµÃ¼ ¸ðµÎ ÈÎÈÎ...¡®È¯°ñŻš¯ »ï¼ºÀüÀÚ¤·¤µ¤¾0410-06034
Ĩ °³¼ö µû¶ó °ü¼¼? ½º¸¶Æ®Æù¡¤IT °ø±Þ¸Á Ãæ°Ý ºÒ°¡ÇǤ·¤µ¤¾0410-06032
Áß±¹ÀÇ °¡°ÝÆÄ±« Àü·«: ž籤ºÎÅÍ ½º¸¶Æ®Æù±îÁöyang12010-03046
½º¸¶Æ®ÆùºÎÅÍ ºóÁý±îÁöyang12010-03037
¡°ÀÌ°Ô ÃÖÀú°¡? ´õ ½Î°Ô ¾ÈµÇ°Ú´Ï¡±¡¦½º¸¶Æ®Æù ¡®Â§¹° °³Å롯 ¿©±â·Î ¸ô¸°´Ùyang12010-03041
§¼Òºñ°¡ ´ë¼¼¡¦½º¸¶Æ®Æù ÀÚ±ÞÁ¦·Î ´õ ½Î°Ô¤·¤µ¤¾0410-02054
°Ô½ÃÆÇ °Ë»ö °Ë»ö